Il Comitato per i medicinali veterinari (Cvmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha avviato il progetto “Dosage review and adjustment of established veterinary antibiotics” (Adra). L’iniziativa favorirà la revisione e l’ottimizzazione dei regimi posologici degli antibiotici veterinari già in commercio. La necessità sorge dal fatto che le informazioni contenute nei Riassunti delle caratteristiche del prodotto (Rcp) possono presentare posologie non più aggiornate rispetto alle attuali conoscenze scientifiche. Il progetto è tra le azioni di contrasto all’antibiotico-resistenza che prevede, tra le altre cose, la promozione dell’uso responsabile degli antibiotici negli animali.

Approccio “data based” per disponibilità ed efficacia

Le valutazioni scientifiche del progetto Adra si basano su dati già esistenti ricavati con metodi non sperimentali. L’approccio snellirà il processo di revisione delle informazioni sul prodotto senza richiedere ai titolari delle Autorizzazioni all’immissione in commercio di generare ulteriori dati clinici. La procedura è meno onerosa rispetto alla variazione standard, che necessita invece di ulteriori studi. La metodologia favorirà la disponibilità di antibiotici veterinari importanti e di uso comune, e i farmaci di prima linea rimarranno accessibili, sicuri ed efficaci se utilizzati secondo le indicazioni autorizzate. I veterinari e gli allevatori avranno dosaggi aggiornati, il che significherà avere più opzioni terapeutiche, ridurre la dipendenza da altri antibiotici e tutelare la salute animale e umana.

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Fonte: FARMACIAVIRTUALE.IT